长沙市医疗器械行业监测报告(六、七)

企业资讯行业活动

2024年上半年总第1期【长沙市医疗器械行业协会发布】

六、企业资讯

1.德荣医疗荣获“湖南名品”荣誉称号，德荣医疗入选“新设研发机构50强”企业

1月9日消息，湖南省市场监管局发布2023年度湖南名品名单，经过质量水平、市场占有率、品牌知名度和客户满意度等指标的综合评估，德荣医疗申报的“德荣SPD医用耗材精细化管理服务”在1300多家申报企业中成功入选，荣获“湖南名品”荣誉称号；2月19日，德荣医疗入选长沙市2023年度“新设研发机构50强”。

2.圣湘生物上海产业园隆重开园，开启圣湘全球化新起点

1月11日，圣湘生物上海产业园隆重开园。湖南省人民政府驻上海办事处党组书记、主任黄赞佳，上海市闵行区副区长李锐等领导和专家一行莅临上海产业园，与圣湘生物董事长戴立忠一同剪彩，开启圣湘生物迈向全球化新起点。

3.德米特携带DMT 9500直接血样质谱系统参加第十三届全国治疗药物监测学术年会

1月12日，第十三届全国治疗药物监测学术年会在大连召开，本次会议以“新理念、新技术和新方法”为主题。德米特携带DMT 9500直接血样质谱系统参加

4.爱威科技发布第4代AI识别系统

2月3日，爱威科技发布第4代AI识别系统，该系统基于卷积神经网络的深度学习方法，配合智能采图技术，并通过大数据进行模型训练后，构建了尿液、粪便、白带、血液等标本中有形成分识别的深度学习模型，模型采用卷积的方式逐步挖掘图像中的浅层特征、中层特征、深层特征，具有更强鲁棒性和泛化能力，确保检测结果准确、稳定、可靠。

5.湖南远利恒泰医疗科技有限公司荣获2023年度医用气体优秀装备制造企业

3月30日消息，湖南远利恒泰医疗科技有限公司荣获2023年度医用气体优秀装备制造企业，证明了远利恒泰产品质量的优秀和竞争力，体现了远利恒泰在国产医疗设备领域的领先地位和实力。

6.可孚医疗入选长沙市2023年度“扩能升级50强”企业

2月19日，在长沙市召开的全市高质量发展暨招商引资大会上，可孚医疗“可孚人工智能可穿戴医疗设备及智能装备产业基地（二期）”项目入选“长沙市2023年度扩能升级50强”。

7.圣湘生物已与50多个国家和地区发展贸易往来和合作

2月24日，肯尼亚驻华大使威利·贝特一行在湖南省中非经贸合作研究会执行秘书长刘闻的陪同下到访圣湘生物长沙总部，对圣湘生物精准可及的产品方案和国际化发展战略取得的成果给予高度评价。圣湘生物为“一带一路”高质量发展贡献圣湘力量，已与50多个国家和地区发展贸易往来和合作，助力非洲提升疾病诊断和防控水平。

8.国药潇湘对第三方物流客户开展“自查报告”填报及政策培训

2月27日下午，国药集团湖南潇湘医疗器械有限公司对300余家医疗器械第三方物流客户，开展“医疗器械企业年度自查报告”填报政策培训。勇担当送上质管服务及时雨，强责任助力企业行业同进步，他们这一承担社会责任、助力行业进步的举动，受到长沙市市场监督管理局的领导和业内专家高度评价。

9.湖南远利恒泰医疗科技有限公司荣获 2023 年度医用气体优秀装备制造企业

3月30日消息，湖南远利恒泰医疗科技有限公司荣获2023年度医用气体优秀装备制造企业，证明了远利恒泰产品质量的优秀和竞争力，体现了远利恒泰在国产医疗设备领域的领先地位和实力。

10.三诺生物发布全新升压式智能血压测试仪

3月29日消息，三诺发布全新升压式智能血压测试仪，该产品采用了升压式测量原理，相较降压式测量，测量精度更高、时间更短且过程更为舒适。5月7日，三诺在未来医疗生态展会发布的2024年VBEF医疗健康产业创新力产品榜中，凭借动态血糖监测系统登榜；6月21日消息，在“618”电商销售节，三诺在电商全渠道销售金额为2亿元，动态血糖仪销量取得第一。

11.可孚医疗获评“2023年度中国公益企业”

4月2日消息，以“永葆激情 行而不辍”为主题的第八届中国公益年会在清华大学举办。会上颁发了年度企业、项目等奖项。可孚医疗凭借在医疗健康、教育助学、灾害救助和乡村振兴等公益领域的出色表现，获得“2023年度中国公益企业”称号。

12.明康中锦发布全球首款高流量无创呼吸湿化『雾化一体』治疗仪

4月8日消息，明康中锦发布全球首款高流量无创呼吸湿化『雾化一体』治疗仪。该产品搭载一体式喷射雾化器，在经鼻高流量氧疗的同时还可以兼顾雾化吸入治疗。

13.心康医疗可穿戴动态心电监测仪获批上市

4月29日，心康医疗研发的创新可穿戴动态心电监测仪正式获批广东省药品监督管理局“二类医疗器械注册证（粤械注准20242070612）”。此产品是行业首款毫秒级实时传输智能心电衣。

14.泰瑞医疗参编医用气体新标准，助力医院高质量发展

4月30日消息，泰瑞医疗受邀，在杭州见证由全国卫生产业企业管理协会医院建筑工程装备分会联合北京医疗卫生行政后勤管理协会共同编制的《医用气体系统竣工验收和智慧运维管理标准》的正式发布。在第八届中国品牌博鳌峰会上，泰瑞医疗荣获了“2024年度科技创新企业”称号。

15.一特医疗亮相CHCC并再获“第十二届中国医院建设十佳医用设备类供应商”荣誉

5月17日，第二十五届全国医院建设大会（CHCC2024）在成都召开。大会以“面向高质量发展，全面推动美好医院建设科技创新”为主题。同步举办的还有“2024年CHCC中国医院建设奖颁奖典礼”，一特医疗获“第十二届中国医院建设十佳医用设备供应商”荣誉。

16.圣湘结核检测产品获欧盟CE IVDR认证

6月12日消息，圣湘生物研发的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获欧盟CE IVDR认证。该产品运用圣湘生物特有的“一步法”，快速核酸释放技术，实现了1小时就能完成测试，同时灵敏度高，有助于早期检测发现高危对象的潜伏感染。

七、行业活动

1.2023年度长沙市医疗器械经营、生产企业年度自查启动

1月10日，长沙市市场监管局发布《关于开展2023年度医疗器械经营企业年度自查工作的通知》《关于开展2023年度第一类医疗器械备案人、生产企业年度自查工作的通知》协会会员各微信群、公众号、官网转发，并向会员企业发出《以查促改以查促建认真做好2023年年度自查》倡议书。

2.长沙市医疗器械行业协会举办“同心向未来”会员沙龙

1月14日上午，长沙市医疗器械行业协会在聚集德荣医疗会议室协会举办的第二期“同心向未来”会员沙龙。这次沙龙以“共创价值、共赢未来”为主题，探讨在面临诸多挑战下，协会会员如何发挥优势、资源互补，共创价值，共同发展，40多家会员企业一起话合作、提建议、谈未来。

3.长沙市医疗器械行业协会启动经营企业信用评价

1月24日，长沙市医疗器械行业协会启动2023年度经营企业信用评价，组织行业质量管理专家、信用、法规专家对申报参加2023长沙市医疗器械经营企业信用等级评估企业开展审评活动，41家企业通过A类信用企业初审。

4.长沙市启动 2024年度生物医药公共技术服务申报

2月22日上午，长沙市市场监督管理局在局会议室举办2024年度生物医药公共技术服务申报工作会议，启动生物医药公共技术服务申报。为促进产业发展，长沙市投资建设了医疗器械检测等两个生物医药公共服务平台，为符合标准的企业开展公益性检测服务。长沙市医疗器械行业协会落实会议精神，开展了政策宣贯等服务。

5.金霞医疗器械产业园启动招商

2月22日，金霞医疗器械产业园作为金霞经济开发区重点项目推介，正式启动招商运营。金霞医疗器械产业园以“高端引领、创新示范、产业生态、功能完善”的发展思路，重点发展IVD检验试剂、人工智能医疗设备、医美设备耗材、内窥镜耗材及可穿戴医疗设备高端医疗器械等四大产业。聚焦优质企业、项目、技术、人才等创新型资源的引进和孵化，促进医疗器械产业生态建设，打造湖南省高端医疗器械产业示范区。

6.长沙市举办新版《医疗器械经营质量管理规范》第一期培训班

3月13日，长沙市举办新版《医疗器械经营质量管理规范》第一期培训班。新版《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）将于今年7月1日起施行，国家药监局综合司发布了贯彻实施新版GSP的工作方案、经营企业自查要点、GSP检查要点。新版GSP对企业质量安全规范管理提出了更高的要求、更严的标准，实施落地直接影响到企业的生存发展。同时新版GSP正式实施前，对标落实、整改、健全、完善现有经营环节质量管理体系及落地执行，是企业的一项重要工作。长沙市医疗器械行业协会在长沙市市场监督管理局指导下举办首期培训，参训企业近230多家。

7.《医疗器械经营企业信用评价规范》修订立项启动

3月14日上午，《医疗器械经营企业信用评价规范》团标修订立项启动。《医疗器械经营企业信用评价规范》是长沙市医疗器械行业协会在长沙市市场监督管理局指导下，依据《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）制订、在全国团体标准平台发布的全国首个，也是唯一的经营企业信用评价标准。新版《医疗器械经营质量管理规范》修订并于2024年7月1日施行，因此，该团标需因应法规变化予以修订。3月14日上午，在200多家会员企业参加的培训会上，长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军、长沙市医疗器械行业协会党支部书记宁正华等市局、协会领导按下启动键。

《医疗器械经营企业信用评价规范》团标聚焦企业质量安全信用建设，实施以来，长沙市251家医疗器械经营企业参评，已评选出25家（次）5A级信用企业.标准在引领行业为市场提供安全有效的产品和服务，提升企业市场竞争力、提升企业质管水平、促进行业进步上发挥了巨大作用。

8.2024第三届医院供应链管理（湘江）会议在长沙举行

3月30日，2024第三届医院供应链管理（湘江）会议在长沙举行。本次大会以“聚力创新·智领未来”为主题，由中国物流与采购联合会、长沙金霞经开区管委会主办，德荣医疗科技股份有限公司承办，全国公立医院领军代表、行业专家，以及众多医械行业领袖再赴“湘江之约”，深入研讨现代医院供应链管理前沿走向。

9.长沙市举办生产企业临床试验培训

4月2日，长沙市医疗器械生产企业临床试验培训在北城戴斯温德姆酒店会议圆满举行，近40家企业的60多名临床试验负责人参加了培训。这次培训由长沙市医疗器械协会和湖南省药品审评与不良反应监测中心金霞创新服务站、山河医药健康产业园共同举办。

10.长沙市第二期医疗器械经营质量管理规范培训班举行

4月9日，长沙市医疗器械协会在长沙市市场监督管理局指导下，在华悦阳光酒店举办长沙市第二期医疗器械经营质量管理规范培训班。320多家长沙医疗器械经营企业负责人、质量负责人参加学习。

11.长沙市举办医疗器械经营质量管理规范实施推进座谈会

4月25日，长沙市医疗器械经营质量管理规范实施推进座谈会在湖南潇湘经济发展促进会会议室举行。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军、长沙市市场监督管理局器械处处长袁凌、长沙市市场监督管理局器械处副处长林湘智参加会议，听取参会代表的意见和建议。

12.《医疗器械经营企业信用评价规范》团标修订顺利通过立项评审

4月25日，《医疗器械经营企业信用评价规范》团标修订立项评审会在潇湘经济发展促进会成功召开。T/CSYLQX0001—2021《医疗器械经营企业信用评价规范》依据GSP制订，是全国医疗器械行业第一个对流通企业开展质量安全信用评价的标准。长沙市医疗器械行业协会委托长沙市标准化行业协会组织专家开展立项评审，湖南省市场监督管理局标准处领导、长沙市市场监督管理党组成员、副局长宋小军等相关领导到会指导。近20家协会会员单位参加并听取了标准专家的政策宣贯与培训。

13.湖南省医疗器械唯一标识实施培训班在长沙举行

5月23日，由湖南省医疗器械行业协会主办、长沙市医疗器械协会协办的医疗器械唯一标识实施培训在长沙融程花园酒店举行，湖南省100家生产经营企业1参加学习。

14.长沙市多家协会联办“信用风险防范”专题分享会

6月20日，长沙市信用联合会主办、长沙市医疗器械行业协会、长沙市零售协会等协办的“携手共筑诚信社会，信用风险防范”专题分享会在长沙市岳麓区润和会议中心成功举办，会员单位和诚信经营企业的40多名代表参加。

15.长沙市医疗器械行业协会组织“医用耗材诊断试剂招标集采政策解读与企业应对策略研讨会”

6月14日，长沙市医疗器械行业协会组织“医用耗材诊断试剂招标集采政策解读与企业应对策略研讨会”。该会议召开的背景是协会对当前：高值耗材带量采购常态化，而且今年在品类、数量上还会有大动作的情况下，辅助医械企业成本控制、战略规划等。该会议6月28-30在富丽华酒店举行，由赛柏篮举办、长沙市医疗器械行业协会，近100家行业企业参加学习。

16.湖南省医疗器械应用场景对接会在长沙举行

6月21日～22日，由长沙经济技术开发区管理委员会、湖南省医疗器械行业协会承办，长沙市医疗器械行业协会等协会协办的“促进医疗器械创新成果产业化湖南省医疗器械应用场景对接会”湖南省第九届医疗器械院企对接会在长沙中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业园举行。参加活动的有医疗机构、医疗器械企业代表800多人。活动包括“中国医疗器械高质量发展报告会”““一带一路”国家医疗器械市场信息发布会”“IVD技术的创新与发展”“口腔治疗技术的创新与发展”“康复与养老技术的创新与发展”“医疗器械临床前大动物实验的价值”以及“生物技术沙龙”等十场专题活动。

17.长沙市开展医疗器械经营企业自查活动

为推进新版《医疗器械质量管理规范》在企业实施，6月28日，长沙市市场监督管理局发布《关于全市医疗器械经营企业开展自查的通知》，开展长沙市医疗器械经营企业自查活动。协会在会员各群、公众号、官网转发《通知》，号召会员带头开展自查。

18.中共长沙市医疗器械行业协会支部委员会举办“双学”主题党日活动

6月28日，中共长沙市医疗器械行业协会支部委员会联合中共湖南潇湘经济促进会党支部委员会在湖南潇湘经济促进会会议室举行党员“双学”主题党日活动。“双学”内容为学习《中国共产党纪律处分条例》、学习习近平发展新质生产力理论。协会会员单位德荣医疗、国药潇湘、施韵酒业等企业党支部共20多名党员参加学习。省委党校邓建华教授为党员们专题讲授了《以铁的纪律推动全面从严治党向纵深发展——新版〈中国共产党纪律处分条例〉解读》和《正确认识和把握新质生产力》两堂课。

【编后】《长沙市医疗器械产业监测报告》是长沙市医疗器械协会为服务会员、行业、政府发布的医疗器械行业舆情资讯报告。报告包括“要点资讯、政策和产业动态、细分领域市场动态、行业法现、行业资讯、行业海外动态、长沙医械企业资讯、长沙医械行业资讯。本报告为首期，今后每季发布1次。由于报告编幅较长，每期报告分专题发布，然后汇总发布，需要报告的可到协会官网下载。