01会议背景

2024年，中纪委、卫健、药监委等多部门持续推进医疗反腐，聚焦商业贿赂、医药代表备案等问题…… 多地涉医涉药官员落马，三甲院长被抓，部分药企掌门人、高管、财务等被留置、被调查。

违法成本越来越高，一处被罚，处处受限！轻则影响企业信用、药品被停用，重则面临终身禁入、没收违法所得、加大倍数罚款、失去人身自由等，影响企业长期运营、影响子女未来。

药械企业违法违规，有些是刻意所为，有些属无知踩线，有些为管控不严，有些遭内部举报，有些受外部牵连。

无论哪种情况，构建一套合规体系、制定一套合规制度、建立一个合规团队、探索一套合规应急方法，都是刻不容缓。这是构筑药械企业安全底线、打造企业生死“护身符”的必然选择。

特别是在司法机构正在推动企业合规后“公安不立案”“检察院不起诉”“法院减免责”大背景下，在医药行业出台合规管理规范、制订合规激励的背景下，合规已经成为行业的重大共识，药械企业都应“尽早合规、全面合规”！

当前药械企业面临的重大违规风险是什么、如何管控？药企企业财务、审计、内控、风险、法务一体化合规如何实施？如何管控合作商、供应商、CSO外溢的合规风险？

药企如何从0到1搭建合规团队、制定合规制度、搭建合规体系？如何针对各部门、各层级做好分级、分类的合规管理？如何充分应用“刑事合规不起诉”激励政策做到减免刑责？

本次会议邀请拥有多年合规实战派讲师倾力分享，合规工作真实落地，研究同行业企业案例，第一时间了解行业政策变化，使企业及时调整决策健康发展。

02会议日程

签到时间

6月26日，16:00-20:00 或 6月27日，08:00-09:30

会议时间

6月27日，09:00-12:00，13:30-17:00

6月28日，09:00-12:00，13:30-16:30

03会议内容

第一部分：政策连环加码，药企合规警示

1.2024 医药反腐重点风险人群解析

2.药企风险案例及重点提示

3.药械企业涉密信息及个人关联交易泄露的合规风险提示

4.药械企业下不同角色涉及商业贿赂案例警示及合规风险提示

5.营销行为的合规风险提示

6.挪用资金的不合规不合法行为风险提示

第二部分：药械企业大合规5 个风险

1.当前税务重点稽查的企业管控点

2.销售费用占比例失衡的合规管控风险点

3.控制“资金回流”的合规管控风险点

4.新形势下药械企业合规管控的重点提示

5.CSO/CSP 风险案例及重点提示

第三部分：“刑事合规不起诉”政策及有效案例

1.企业刑事合规不起诉改革的演变史

2.企业税务刑事合规新趋势

3.企业税务刑事合规风险爆发点

4.企业刑事合规不起诉的利好

第四部分：大合规之（财务、审计、内控、风险、法务）实操风险识别

1.税负率异常被税务稽查的主要合规管控风险点

2.研发费加计扣除政策及合规管控风险点

3.对于可疑交易的 15 个合规管控风险点

4.合同/协议等审核问题的合规管控风险点

5.科室会、学术会的合规制度及飞行检查风险提示

6.讲课费的合规制度体系与稽查应对风险提示

7.佣金服务费、推广费的合规制度体系与稽查应对风险提示

8.如何合法合规的选择服务商、推广商、灵活用工平台？

第五部分：药械企业CSO/CSP 风险管控及合规方案设计

1.合法合规推广的核心原则

2.涉 CSO/CSP 的政策法规问题

3.涉 CSO/CSP 的 13 种不合规风险问题

4.企业/个人合规的发票开具与接受原则

5 药械企业与 CSO/CSP 服务合作模式与流程规划

6.合法合规推广使用过程中梳理推广服务项目

7.合法合规将企业业务模式与财务顶层设计结合

8.合法合规采购服务供应商

9.CSO/CSP 跨区域服务及人员配置问题

10.CSO/CSP 成果交付验收管理制度

11.审核点、审核问题及案例解读

第六部分：药械企业全方位搭建合规管控制度及体系

1.合规风险管理的 3 要素

2.从 0-1 组建合规团队的正确思路

3.从 0-1 搭建大合规管理全职能制度的流程

4.分阶段从 0-1 搭建合规体系和机制

5.企业合规风险监控常态化

6.合规文化与企业文化融合

04参会对象

第一类参会对象：企业董事长、企业执行决策人、总经理、副总经理、CFO；营销 VP/总监、营销 大区负责人；代理商、商业公司决策人、相关部门负责人合规、财务、审计、内控执行人。

第二类参会对象：相关第三方机构、咨询公司等

05讲师介绍

韩老师，药械企业整体合规实战专家，双硕士MBA、国家中级会计师。先后于上市央企、百强知名药企担任 VP/CFO、首席合规官、合规总监、企业创始合伙人等多年，主要负责企业大合规管理， 涉及财务、风控、内控、审计、法务等管理模块及拟IPO财务管理、IPO合规风控管理全流程、企业收购兼并、投后管理等，拥有丰富的实战经验和完整的方法体系。是上海市 2021 年“特殊引进 人才（企业合规、财税方向）”、多家知名医药医疗企业高级顾问，是知名药械企业从0-1搭建团 队+制定制度+搭建体系、从0-1运营合规管控机制的创始人，是中国药械行业合规监管、执行、落地的知名实战专家。

06组织机构

主办单位：北京赛柏蓝科技有限公司

协办单位：长沙市医疗器械行业协会

07报名事项

课程统一定价为4980元/人/课，协会会员可在协会或赛柏蓝报名；

协会会员享受八五折优惠，协会理事单位享受八折优惠；

协会培训联系人微信号（陈格15084701306），备注公司、姓名、培训课程名加入；

如在赛柏蓝报名，备注“长沙市医疗器械行业协会会员”，才能享受会员同等优惠。

汇款信息:

开户名称：北京赛柏蓝科技有限公司

开户银行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行

银行账号：110925325410501

（课程安排表）