【会议】长沙市举办医疗器械经营质量管理规范实施推进座谈会

2024-04-26

4月25日,长沙市医疗器械经营质量管理规范实施推进座谈会在湖南潇湘经济发展促进会会议室举行。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军、 长沙市市场监督管理局器械处处长袁凌、长沙市市场监督管理局器械处副处长林湘智参加会议,听取参会代表的意见和建议。

宋小军副局长在听与会代表的发言后发表讲话。他对协会在推进GSP实施的培训宣贯等工作给予了充分肯定,对各位与会代表积极研究GSP实施问题表示赞赏,他表示,监管部门将认真研究梳理这些问题,使长沙市医疗器械GSP实施中,既促进企业合规,又促进企业发展。

《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称GSP)重新修订,于2023年12月7日发布,并将在2024年7月1日施行。新旧两版法规对比,修改、新增100多处。为了做好GSP施行,协会根据长沙市市场监督管理局的部署,开展了两次培训,培训企业近600家。这次,又委托协会专门举办了征求意见座谈会。

座谈会上,与会代表们踊跃发言,深入探讨了GSP实施过程中的挑战、问题并提出许多建议。同时,监管机构代表也从监管角度出发,就如何更好地执行新规范提供了见解。国药集团湖南有限公司、长沙诗恩医疗器械有限公司、国药集团湖南潇湘医疗器械有限公司、可孚医疗湖南仓天下智能仓储物流有限公司、华润湖南医药有限公司、德荣医疗科技股份有限公司、湖南京胜医疗器械有限公司、湖南盟盛医疗用品科技有限公司 、湖南诺舟大药房连锁有限公司、湖南山河检测技术有限公司、长沙睿展数据科技有限公司、湖南民达医药有限责任公司等30多家企业负责及质量负责人参加会议。



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