4月2日，长沙市医疗器械生产企业临床试验培训在北城戴斯温德姆酒店会议圆满举行，近40家企业的60多名临床试验负责人参加了培训。这次培训由协会和湖南省药品审评与不良反应监测中心金霞创新服务站、山河医药健康产业园共同举办。

长沙市医疗器械快速发展，提升临床试验从业人员的专业素质、解决企业临床试验中的困惑成为一个重要和迫切的问题。协会及主办单位为助力研发、生产企业精准把握Ⅱ类、Ⅲ类及IVD产品临床试验和过程管理，把握临床试验数据的真实性与合规性，帮助企业加强质量控制，特邀请了业内知名咨询企业江苏德能医学科技有限公司提供专家、专业支持举办了这次培训。

江苏德能医学科技有限公司 汪丰老师为学员作了《二类三类IVD临床试验方案设计与数据统计》的培训。

江苏德能医学科技有限公司 刘爽老师作了《体外诊断试剂临床试验实施要点》的讲解

协会执行秘书长张亚勋在培训会上致辞。他指出：医疗器械临床试验及研发必须严格循法而行，应该专业论道，医疗器械临床试验及研发人员应在临床试验和研发这一环节夯实质量主体责任。

山河孵化中心副总经理黄佳婧介绍园区企业情况。

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