各医疗器械相关企业:
为帮助长沙市医疗器械研发生产企业精准把握II类、III类IVD产品临床试验和过程管理,临床试验数据的真实性与合规性。协会计划于2024年4月2日举办II类、III类IVD产品临床试验主题培训班(公益性免费培训),现将有关事项通知如下:
主办单位:长沙市医疗器械行业协会
湖南省药品审评与不良反应监测中心金霞创新服务站
山河医药健康产业园
协办单位:江苏德能医学科技有限公司
培训时间:计划4月2日
培训地点:长沙市开福区中青路1048山河医药健康产业园17栋一楼会议室(会议地点暂定,具体会议地址视报名人数,如有变动,另行通知)
培训内容:
本次培训会由德能医学的临床部、医学部、商务部等团队负责人进行此次会议的沟通讲解,旨在协助申办方提高临床试验管理质量、把控临床项目进度,降低失败风险,缩短项目周期,节约管理成本,提供更优注册路径,协助申办方顺利取得产品注册证合规上市。
报名方式:
参加培训人员请4月1日17:00前扫二维码报名提交相关信息。
联系电话:
协会:陈 格150 8470 1306
园区:龙 静133 3721 0680
德能:顾颖颖185 5110 3999
附:培训议程
附培训议程:
时 间 | 培训内容 | 培训讲师 | 讲师介绍 |
9:00-9:30 | 签到 | -- | -- |
9:30-9:35 | 协会领导致辞 | 张亚勋 | 长沙市医疗器械行业协会秘书长 |
9:35-9:40 | 山河医药健康产业园领导致辞 | 刘利辉 | 孵化器总经理 |
9:40-10:10 | II类/III类IVD产品的临床试验方案设计与数据统计 | 汪丰 | 医学部总监 南京医科大学 临床医学硕士 |
10:10-10:20 | 答疑交流 | ||
10:20-10:30 | 休 息 | ||
10:30-11:00 | II类/III类IVD产品的临床试验实施要点 | 刘爽 | 临床部副总监 沈阳药科大学 分析化学硕士 |
11:00-11:30 | 答疑交流 | -- | 德能医学临床部、医学部、商务部等人员参加 |