【培训】关于举办长沙市II类、III类IVD产品临床试验培训的通知

2024-03-28

关于举办长沙市II类、III类IVD产品临床试验

培训的通知

各医疗器械相关企业:

为帮助长沙市医疗器械研发生产企业精准把握II类III类IVD产品临床试验和过程管理,临床试验数据的真实性与合规性。协会计划于2024年4月2日举办II类III类IVD产品临床试验主题培训班(公益性免费培训),现将有关事项通知如下:

主办单位:长沙市医疗器械行业协会

湖南省药品审评与不良反应监测中心金霞创新服务站

山河医药健康产业园

协办单位:江苏德能医学科技有限公司

培训时间计划4月2日

培训地点长沙市开福区中青路1048山河医药健康产业园17栋一楼会议室(会议地点暂定,具体会议地址视报名人数,如有变动,另行通知)

培训内容

本次培训会由德能医学的临床部、医学部、商务部等团队负责人进行此次会议的沟通讲解,旨在协助申办方提高临床试验管理质量、把控临床项目进度,降低失败风险,缩短项目周期,节约管理成本,提供更优注册路径,协助申办方顺利取得产品注册证合规上市。

报名方式:

参加培训人员请4117:00前扫二维码报名提交相关信息。

                                   

联系电话:

   协会:陈   150 8470 1306

   园区:龙   133 3721 0680

   德能:顾颖颖185 5110 3999

附:培训议程





附培训议程:

   

培训内容

培训讲师

讲师介绍

9:00-9:30

签到

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9:30-9:35

协会领导致辞

张亚勋

长沙市医疗器械行业协会秘书长

9:35-9:40

山河医药健康产业园领导致辞

刘利辉

孵化器总经理

9:40-10:10

II类/III类IVD产品的临床试验方案设计与数据统计

医学部总监

南京医科大学

临床医学硕士

10:10-10:20

答疑交流

10:20-10:30

   

10:30-11:00

II类/III类IVD产品的临床试验实施要点

临床部副总监

沈阳药科大学

分析化学硕士

11:00-11:30

答疑交流

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德能医学临床部、医学部、商务部等人员参加


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