【培训】长沙市新版医疗器械经营质量管理规范培训班圆满举行

2024-03-15

法规实施春风劲,培训赋能医械人。3月14日,长沙市230多家医疗器械企业负责人、质量负责人,聚集德荣医疗会议室,共同学习新版《医疗器械质量管理规范》。这是长沙市趋动《医疗器械质量管理规范》实施举办的首期新版医疗器械经营质量管理规范培训班。

长沙市市场局党组成员、副局长宋小军在培训班开班时刻作了长沙市新版医疗器械经营质量管理规范实施动员。长沙市评审中心、各区县(市)药械科负责人跟班学习。

宋小军副局长指出:为了更好地保障公众的健康和安全,我国不断完善医疗器械相关的法律法规,旨在提升医疗器械的质量和安全水平。协会的培训将助力我们企业负责人、质量管理人员适应新形势、把握新机遇、迎接新挑战。他希望参训人员带着责任认真学习、加强自律自觉行动、对照标准严格执行。

长沙市市场局廉华老师作新版《医疗器械经营质量管理规范》重点解析及《医疗器械经营环节检查要点》解读。

千方百剂湖南技术负责周攀向大家解读了《新版GSP对计算机系统要求》。

长沙市市场局周杰老师为大家《医疗器械经营企业自查要点解读及自报告编写》的指导。

山河检测总经理胡学英给大家作了《新版GSP实施下的冷链合规管理及实操》的演讲。

医疗器械作为保障人民群众健康的重要产品,质量管理至关重要。企业学好法规,高标准实施法规,是监管从严的生态下企业落实主体责任的刚性要求,也是企业规避风险,提升质量管理水平的健康发展要求。为帮助会员及行业企业学习、执行新版GSP及相关法规政策,长沙市医疗器械行业协会今年安排了系列线下线上培训。本次培训作为先导启动班,旨在帮助理解新版GSP的核心要素和最新要求,提升企业在实际工作中应对挑战的能力。培训班为期一天.

   


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