11月1日上午，长沙市医疗器械经营企业质量体系建设培训班在长沙市德荣医疗物流园圆满举行。长沙市19家医疗器械经营企业的质量负责人参加学习。

2023年，长沙市在医疗器械流通领域开展诚信经营企业创建活动，培育诚信标杆，以提升行业质量管理水平，促进主体责任落实。长沙市医疗器械行业协会在市局指导下，开展了系列培训宣贯活动。这次培训和质量体系建设旨在对标历次检查中的问题，辅导企业优化企业质量管理体系，提升质量管理水平。

图为华润药业质量负责人蒋磊老师授课

培训班上，华润药业质量负责人蒋磊作了《医疗器械经营各环节记录管理及冷链实操要求》的培训，分析了医疗器械经营企业各环节记录的不规范、不完整所引起的质量控制风险，进行了记录规范性、标准性、完整性辅导。

图为德荣医疗质量负责人董丽老师授课

医疗器械经营企业质管人员如何在岗在职？如何落实企业主体责任？如何做好企业自查？德荣医疗质量负责人董丽专门作了《医疗器械经营企业质管人员有效履职与质量体系文件优化》及《医疗器械经营企业自查实操》的分享和技能培训。

培训结束后，举办了“长沙市医疗器械经营企业质量体系建设沙龙”。协会执行秘书长作了“医疗器械经营企业质量体系”提升路径、手段的主旨发言，并介绍了协会搭建“学习强械”培训平台。协会这一平台，是通过资源共享、平台构建以解决培训覆盖面不够、小微企业培训资源少这两个痛点问题的探索。参加培训的质量负责人纷纷就加强企业自查、有效履职作了探讨。