12月1日下午，长沙市市场监督管理局在长沙市通程麓山大酒店举办2023长沙市医疗器械经营企业飞行检查通报暨法规培训会议。410多家医疗器械企业负责人、质量管理员参加培训。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军出席会议并讲话。出席会议的还有长沙市市场监督管理局医疗器械监管处处长袁凌、医疗器械监管处副处长高频、林湘智、市市场监督管理局三级调研员罗曙光主持会议。

宋小军副局长强调医疗器械经营企业要重视飞检中发现的问题，切实增强质量安全意识，守法经营，加强企业内部管理，落实企业主体责任。宋小军副局长要求行业协会加强行业培训、通过线上+线下结合的方式，为更多医疗器械企业提供培训服务。市场监管部门要不断加强医疗器械法规与安全宣贯，加大监管力度，严厉打击违法违规行为，提升医疗器械监管水平。

（长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军讲话）

袁凌处长作了2023医疗器械飞行检查通报及监管工作安排。

（长沙市市场监督管理局医疗器械监管处处长袁凌讲话）

长沙市市场监督管理局行政审批服务处副处长粟贵芳作“医疗器械经营许可备案审核要点”的培训。她详细解读了企业经营许可备案的审核要点及流程；针对医疗器械企业在经营许可备案审核过程中的常见问题，进行了详细的讲解。

（长沙市市场监督管理局行政审批服务处副处长粟贵芳讲课）

如何对进销环节进行记录管理？冷链实操过程中有哪些要求？如何进行规范性记录管理？华润湖南医药有限公司质量负责人蒋磊作了关于“医疗器械经营企业各环节记录管理”的系统性培训。

（华润湖南医药有限公司质量负责人蒋磊讲课）

京洲联信(湖南)税务师事务所所长、湖南安昱智赢咨询集团有限公司创始人杨玉萍为企业负责人作了《大数据时代下医疗器械企业税务合规管理》专题培训。

（京洲联信(湖南)税务师事务所所长、湖南安昱智赢咨询集团有限公司创始人杨玉萍讲课）