助力企业夯实质量管理，10月23日，长沙市医疗器械行业协会主办的“医疗器械企业GSP实施特训营（第一期）”在德荣数字科技园正式开班。来自全市的医疗器械100多家企业代表参加特训。

（图为协会秘书长张亚勋作开班致辞）

近年来随着监管从严，监管法规要求不断细化，从质量管理体系搭建到各环节操作规范，均对企业质管人员、企业负责人专业能力提出更高要求。长沙市医疗器械行业协会此次主办特训营，正是针对企业在GSP落地中的“实操难、转化难”痛点，旨在帮助企业将合规要求转化为标准化动作，既守住质量底线，也为企业长远发展夯实基础。

（图为董丽老师讲授医疗器械GSP实操）

培训依次开展“医疗器械经营企业质量管理体系实操培训”““医疗器械经营各环节质量管理实操培训”，GSP计算机系统实训”，覆盖从体系搭建到系统操作、全环节管控的核心内容。

（上图：周攀老师讲授计算机系统实操）

本次特训营全程以“学完能用、用能见效”为目标，课程设计紧密结合企业实际需求，流程清晰且聚焦实操。学员率先参观德荣数字科技园，实地观摩医疗器械经营监管实训平台，直观感受规范运营的标准场景。

（上图：学员观摩德荣医疗智仓、实训平台、数字科学馆）

（上图：学员德荣医疗仓库现场学习）

“答疑、现场咨询”环节，针对学员提出的企业个性化问题现场拆解，确保问题“即学即解”。

赋能企业发展，助力行业提质此次特训营是长沙市医疗器械行业协会发挥“桥梁纽带”作用的重要举措。培训结合协会编辑的《医疗器械GSP企业实操指南》，将100余个GSP实操动作拆解为“怎么做、做什么”的标准化流程，降低企业落地难度。协会秘书长张亚勋在开班致辞中表示，协会将持续聚焦行业痛点，紧扣企业需求将特训营常态化，为长沙医疗器械行业高质量发展注入动力。

（下图：《医疗器械GSP企业实操指南部分目录》培训教材，如有需要欢迎咨询咨询电话：15387491288）

附：《医疗器械GSP企业实操指南》目录

编辑：弓   力

审稿：张亚勋