体外诊断(IVD)行业正向“自动化、智能化、智慧化”转型迈进,长沙本土科创板企业爱威科技(股票代码:688067)凭借二十余年深耕,以一系列颠覆性创新技术打破行业瓶颈,重塑临检价值体系,构建“标准化、均质化、智慧化”的临检新生态,为全球医学检验发展提供“中国方案”。
技术破壁:填补行业空白,牵头制定行业标准
形态学检验作为临床诊断的“金标准”,曾长期受制于人工操作效率低、结果误差大、均质化难等痛点,成为IVD行业发展的“卡脖子”环节。爱威科技自成立之初便锚定“镜检自动化”赛道,以技术创新持续突破行业天花板:

图:爱威智慧临检综合解决方案
- 开创全自动镜检先河:2001年,在全球率先立项,开展尿沉渣镜检应用研究;2002年,推出全球第一款尿液形态学自动镜检仪器“AVE-761尿沉渣智能分析仪”;同年,经湖南省科技厅组织的成果鉴定显示,爱威计算机图像自动识别技术应用,填补了国内空白,处国际领先地位。自动化阶段,仪器帮助检验人员从繁琐的流程、耗时的操作中解放出来,替代大量重复的劳动。经过20多年努力,爱威科技已实现了尿液、粪便、生殖道分泌物、血液等各种标本检验的全面自动化,为全实验室自动化提供了良好的建设基础。
- 全流程智能化技术迭代:智能化阶段,爱威仪器已实现标本智能前处理、智能推片染色、智能检测和分析、多模块智能连接等功能,并输出多方法检测的综合报告。如爱威研发的AVE-2100血细胞形态学自动化分析流水线,集成“一次性复合推片带制片”“直列浸润式染色”“21层多景深采图”“AI深度卷积神经网络识别”等核心技术,实现全流程智能化、标准化。2021年爱威“医学显微镜自动检验关键技术及应用”项目,经国家科技成果鉴定处“国际领先”水平。

图:爱威智慧医疗云平台
- 构建智慧临检新生态:随着全实验室自动化进程推进,有助于生成海量与疾病诊断关联的数据库;人工智能的快速发展和智慧管理云平台的建设,则有助于将数据生成诊断意见、临床决策和构建疾病风险预测模型,推动临床诊断与预测智慧化。通过爱威仪器直接确认的细菌类、真菌类、寄生虫类的病原学诊断在报告中可直接提示诊断意见,并给出下一步建议。
爱威科技现所有仪器,都可连接爱威智慧医疗云平台,实现远程审核、远程运维、结果共享和互认,正一步步脚踏实地推进常规检测向着自动化、标准化、智能化、智慧化的方向前进。
爱威科技向内追求技术破壁,填补行业空白,向外牵头制定行业标准,引领行业快速发展。目前,爱威科技母子公司共累计获得有效专利证书300多个,发明专利100多个。应用层面,爱威科技年检测标本量超1亿人次,由此构建的千万级临床标本显微图像数据库,更成为行业AI模型训练的“数据金矿”。2005年,爱威科技牵头参与“中国健康人群尿液有形成分正常参考值调查”,这是世界医学史上首次由中国人建立的正常参考值。至今,爱威作为主要起草单位参与制定国标、行标、地标和团标等各级标准20多项,推动智慧临检向着“标准化、均质化、智慧化”方向发展。
场景赋能:技术下沉破解基层IVD发展痛点
随着“健康中国2030”战略推进,基层医疗成为IVD行业新增长极,但仍面临检验设备不完备、专业人员缺乏、检验均质化难等诸多问题,尤其是在形态学检验领域。爱威科技以创新形态学自动镜检技术为核心,打造适配基层的“硬件+软件+服务”一体化解决方案,推动优质检验资源下沉:

图:爱威基层医疗综合解决方案
- 多功能设备助力“降本增效”:形态学检验是临床实验室最基本、最直接、最实用且应用最广的临床检验诊断方法。然而,形态学检验技能需要通过较长时期的专业培训才能较好掌握,基层(包括诊所)通常形态学镜检设备不完备、专业人员匮乏、经验不够、培训不足、检验结果难以均质化,漏诊、误诊案例时有报道。针对基层标本分散、量小、来源杂、收费低等情况,爱威科技研发并生产了集成化、多功能、自动化、智能化的AVE-66系列多功能镜检仪。仪器可以对尿液、粪便、白带、体液等标本有形成分进行实景采图、智能分析、分级报告,极大的提高了基层医疗单位形态学检验硬实力。另外,针对村卫生室和诊所等小型医疗机构,爱威推出AVE-63系列多功能化学免疫分析仪,小巧迷你,覆盖尿液、白带、粪便、精液等多类标本的30多个检测项目,涉及20多个病种和4项肿瘤早筛。
- 远程智慧平台筑梦“医共体”:仪器搭建“爱威智慧医疗云平台”,对于疑难细胞、疑难病例可以实时传输至上级签约医疗单位,由上级医疗单位辅助对疑难细胞、疑难病例进行识别与诊断,解决“基层不会检、上级难复核”问题,有利于落实上级医疗单位对下级医疗单位业务指导和帮扶,全面实现资源共享下沉、推动医共体建设。
- 健康快检人人成为“行动者”:爱威还推出iPOCT产品,可满足床旁、急诊、基层、出诊、家庭等多场景即时检测需求,产品包括糖尿病、胃肠、腹泻、泌尿、孕育、女性健康、肿瘤早筛、健康体测八大系列,全面满足日常体查、疾病筛查、慢病管理三大需求,消费者在各电商平台爱威旗舰店都能买到这些产品,致力于让自体查像刷牙一样简单,让每个人都能成为健康管理的“行动者”。
全球拓展:中国IVD技术走向世界
全球IVD市场规模预计2025年达936亿美元,市场空间巨大。爱威科技从技术突破到场景赋能,从技术国际领先到全球业务拓展,爱威很早就开始布局国际市场了,并以“技术输出+本地化适配”打破国际竞争壁垒:
- 技术输出适配全球需求:爱威科技在很多国家取得了相关发明专利,包括美国、土耳其、俄罗斯、日本、欧洲、巴西、韩国、印度等国家和地区,同时爱威也在积极参加全球学术会议和产品博览会。目前,爱威已经与来自欧洲、美洲、亚洲及非洲等60多个国家和地区的客户建立了良好的合作关系。
- 标准输出争取国际话语权:出海多年,爱威AVE-77系列尿全项自动分析仪、AVE-73系列尿液分析仪(小型尿机)、AVE-56系列全自动粪便分析仪在国际上很受欢迎,另外AVE-57系列粪便有形成分分析仪也备受关注。爱威将主导制定的行业标准转化为国际合作基础,与巴西、印度等国医疗机构共建“镜检自动化示范实验室”,推动中国IVD技术标准走向世界,在AI镜检领域争取国际话语权。
- 生态化服务延伸:在海外市场同步推出“设备运维+技术培训+数据服务”的全周期服务,配套远程运维平台,实现24小时无时差在线响应,提升国际客户粘性。 另外,爱威科技旗下有多家子公司,有一个就在美国——美国爱威科技有限公司。目前,爱威也逐步在海外设立营销分支机构,大幅提升海外市场营销能力及售后服务水平。预计在今年下半年至年底还将完成几项重要认证,此举将带来海外市场的显著增长。
目前,爱威虽在海外市场的占有率还不大,但凭借国际领先的硬核技术,未来成长空间和潜力巨大。正如行业分析师所言:“爱威科技的发展路径,印证了技术创新是IVD企业突破竞争壁垒的核心动能,也为中国IVD行业走向高端化、全球化提供了关键启示。”